兰州市加强药品生产企业监管 确保全市药品质量稳定

信息兰州网消息 据兰州晚报报道(记者 杜志超)8月16日，记者从兰州市食品药品稽查局了解到，入夏以来，天气连续高温湿热，为确保全市药品生产企业药品质量稳定及安全生产，该局及时调整监管重点，加强对药品生产企业温湿度调控的监管。

针对今夏降雨较多，雨后升温快的特点，执法人员抽取当日气温最高的时段突击深入生产企业。重点检查企业洁净车间、原辅料仓库、成品常温库、阴凉库、冷库、成品留样室、危险化学品库等环节的温湿度是否符合GMP(产品生产质量管理规范)相关条款的要求，督促企业加强温湿度调控，确保药品生产、储运符合要求。督促各企业质量管理人员充分履行职责，强化其对高温季节药品生产全过程的管理，确保高温季节药品质量稳定。

此项监督检查从7月初开始，截至目前，市食品药品稽查局已对兰州佛慈制药股份有限公司、甘肃奇正藏药有限公司、兰州生物制品研究所有限公司等8家生产企业开展了高温季节专项检查，下发责令改正通知书1家，对未按规定检测温湿度并记录、未按规定设置温湿度调控设施、设备的3家企业进行约谈，达到了专项检查的预期效果。