甘肃省首个化学仿制药一致性评价研究品种获批

2021-05-25 09:29

信息兰州网消息 5月23日,记者从兰州市科技局了解到,日前甘肃兰药药业有限公司乙酰氨基酚片(0.3g,0.5g)两个品规通过国家药品监督管理局化学仿制药质量和疗效一致性评价,这也是甘肃省第一个通过化学仿制药一致性评价研究的品种。

2016年,国务院颁布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》文件后,甘肃兰药药业有限公司通过初步筛选,开始相关产品的研究。目前公司在研化学仿制药质量和疗效一致性评价品种7个。其中,两个品种已完成相关药学研究工作正在进行资料整理,其他5个产品进展顺利。

兰州日报社全媒体记者 张万宏